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研究发现婴幼儿注射的疫苗会引发高概率的婴幼儿高热惊厥

发烧是许多自然感染的常见症状,包括白喉,百日咳,脑膜炎球菌和肺炎球菌等细菌,以及甲型肝炎,乙型肝炎,流行性感冒,麻疹,风疹,小儿麻痹症,轮状病毒和水痘等病毒。发烧与婴儿的高热惊厥有关。因此,许多疫苗通过预防自然感染来预防发烧和高热惊厥。


但是,所有引起幼儿发烧的疫苗也具有引起高热惊厥的内在风险。含麻疹疫苗的第一次注射,很少引起疫苗接种后7至10天,婴儿和幼儿出现高热惊厥,估计发生率是每2500剂MMR 1次或每1250剂MMRV 1次。


流感和肺炎球菌结合疫苗单独接种时,很少会在注射后的24小时内引起婴儿和幼儿的高热惊厥,在美国,估计发病率为每100,000剂5次。高热惊厥的风险会随着流感和肺炎球菌而增加同时接种缀合疫苗,估计速率为每100,000剂17.5。


研究发现婴幼儿注射的疫苗会引发高概率的婴幼儿高热惊厥


丹麦使用的DTaP-IPV-Hib联合疫苗极也很少会引起婴儿和幼儿的高热惊厥,估计发病率在每10万剂中并且少于4种类型。全细胞DTP疫苗确实会引起高热惊厥,但在美国已不再使用。目前尚未证明在美国人群中常规推荐的疫苗会引起持续性癫痫或婴儿痉挛。


高热惊厥是一种常见的儿童良性疾病,在儿童出生后的前五年中的某个时间点,会发生在2%-5%的儿童中。据估计,五岁以下儿童的高热惊厥的背景发病率为每100,000人年240-480,这在年龄遗传学中,合并症和环境危险因素方面差异很大。普通的高热惊厥没有长期的影响效果,但可能会增加复发风险。


考虑到普通的高热性惊厥的良性,疫苗引起的高热性惊厥的罕见性以及与自然感染有关的发烧相对频率,特别是在年幼儿童中,接种疫苗的好处大大超过了疫苗并发症的最小风险。


流行病学证据


初次接种含麻疹疫苗的儿童中,有5%至15%的儿童在初次接种后7-12天出现≥103°F的短暂发烧。九项方法学上出现,受控的流行病学研究均发现MMR疫苗接种后7-14天出现癫痫发作的风险增加。


2016年对23个许可后临床试验的总结和2015年的荟萃分析均证实了这些发现。MMRV组合疫苗(ProQuad)较同时但分开施用MMR和水痘疫苗(Varivax)发生高热惊厥的风险更高。


研究发现婴幼儿注射的疫苗会引发高概率的婴幼儿高热惊厥


接种疫苗后的7-10天,高热惊厥的发生率是MMR后每1000人年26.4,MMRV后每1000人年84.6。无论是MMR还是MMRV,在4至6岁接受第二剂含麻疹疫苗的儿童中,发烧或高热惊厥的风险均没有增加。将MMR或MMRV疫苗推迟到超过15个月大时,比按照建议的时间表接种疫苗更容易引起癫痫发作的风险。


在接受三价灭活流感疫苗(TIV)和13价肺炎球菌结合疫苗(缩写:PCV13;商品名:Prevnar13)后,估计在6-59个月大的儿童中,高热惊厥的发生率为每100,000剂17.5次。


在没有伴随PCV13的情况下接受TIV的儿童和在没有伴随TIV的情况下接受PCV13的儿童的估计发病率分别降低了4.9/100,000和5.3/100,000。但是,由于年龄相关的高热惊厥的背景风险,这些风险差异随年龄变化很大,最高估计值在16个月,最低估计值在59个月。


除了2010年在澳大利亚获得许可的CSL生物疗法三价疫苗之外,流感疫苗通常与癫痫发作无关。


六项方法学上出现,受控的流行病学研究发现癫痫发作和流感疫苗接种之间无统计学意义的关联。但是,一项针对5岁以下儿童的大型疫苗安全性数据链(VSD)研究确实发现,TIV后癫痫发作的风险有所增加(发生率比2.4;95%CI为1.2-4.7),以及PCV13(IRR 2.5;95%CI 1.3-4.7),同时接种两种疫苗后的风险进一步增加(IRR 5.9;95%CI 3.1-11.3)。


另一项VSD研究发现,同时给予TIV和PCV13引起的高热惊厥风险增加(相对风险5.3;95%CI 1.87-14.75)。一项自我控制的风险区间分析发现,尽管单独使用TIV不会增加高热惊厥的风险,但是在同时接种TIV和任一PCV时,接种疫苗后两天的高热惊厥的风险会增加(IRR 3.50;95%CI 1.13-10.85)或含DTaP的疫苗(IRR 3.50;95%CI 1.52-8.07)。这种伴随给药导致每100万人接种30例高热惊厥的绝对危险性很小。


研究发现婴幼儿注射的疫苗会引发高概率的婴幼儿高热惊厥


此外,一项针对226,889名挪威儿童的研究发现,在接种pH1N1疫苗后的1-3天,高热惊厥的风险增加了两倍。但是,同一项研究还发现,在诊断出pH1N1感染后的1-3天,高热性惊厥的风险增加了十倍。与PCV(IRR 3.50;95%CI 1.13-10.85)或含DTaP的疫苗(IRR 3.50;95%CI 1.52-8.07)同时给予TIV时,接种后两天出现高热惊厥的风险增加。这种伴随给药导致每100万人接种30例高热惊厥的绝对危险性很小。


美国医学研究所(IOM)2012年的报告,现称为美国国家医学研究院(NAM),没有发现令人信服的证据表明癫痫发作与水痘,DTaP或乙型肝炎疫苗之间存在关联。自该报告以来发表的一项大型队列研究发现,在丹麦头两剂DTaP-IPV-Hib联合疫苗接种后,高热性惊厥的风险有所增加,绝对风险低于每十万接种4例。


自2012年IOM报告以来发表的两项大型VSD研究发现,癫痫发作与DTaP-IPV联合疫苗(Kinrix)或四价HPV疫苗(Gardasil)之间没有关联。一项针对加利福尼亚州婴儿的回顾性观察性研究在给予的46,486剂DTaP-IPV/Hib疫苗中,有5例癫痫发作与疫苗接种有关。


在2012年IOM报告中进行的一项病例对照研究没有发现令人信服的证据表明婴儿痉挛症与破伤风和白喉类毒素疫苗之间存在关联,并且该报告在文献中没有发现评估婴儿之间的关联性的相关质量研究。自此报告以来,尚未发表有关检查婴儿痉挛和疫苗接种质量的相关研究。


拟议的生物机制


免疫可通过从炎症细胞释放细胞因子来诱发发烧,发烧与高热惊厥有关。尽管假设了遗传学,大脑成熟和发烧之间的相互作用,但高热性惊厥的病理生理学尚不清楚。


发病机理可以通过温度变化,神经元兴奋性改变或发烧引起的呼吸性碱中毒引起的脑离子通道功能改变来解释。


研究表明,遗传易感性在高热性惊厥的发病机理中起着重要的作用,高热性惊厥患者的各个基因座已被定位在不同的染色体上。对于经过深入研究的疫苗(例如流感疫苗)。


原文来自vaccinesafety.edu,本文由贤集网整编翻译,如转载请带来源与网址。

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